Een Fase 3 klinische studie heeft een neusspray genaamd Kovanaze als veilig en effectief beschouwd om pijn bij de tandarts te voorkomen, inclusief de prikkel van een verdovende injectie.

"Er is echt niets anders zoals dit wat er is."

"Er is echt niets anders zoals dit," zegt Elliot V. Hersh, de hoofdauteur van de studie en een professor in de afdeling orale en maxillofaciale chirurgie / farmacologie aan de University of Pennsylvania School of Dental Medicine. "Dit is natuurlijk geweldig voor naaldenfobische personen en het kan onopzettelijke prikongevallen in de kliniek ook verminderen."

De dubbelblinde, gerandomiseerde studie wees uit dat de verbinding, een combinatie van de lokale verdovingstetracaïne en de nasale decongestivum oxymetazoline, effectief was in het voorkomen van pijn tijdens een enkele restauratieve procedure in een bovenste bicuspide, hoektand of snijtand bij 88 procent van de patiënten, een snelheid vergelijkbaar met het succes van veel gebruikte injecteerbare verdovende middelen. De meest voorkomende bijwerkingen waren loopneus en verstopte neus; er zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld.

St. Renatus ontwikkelde Kovanaze, die in juni 29 werd goedgekeurd door de FDA.

Het idee voor Kovanaze of K305 ontstond toen St. Renatus, medeoprichter Mark Kollar, werd geraakt in de kin met basketbal en 21-steken nodig had. Een medespeler was toevallig een specialist in oor- en keelholte, die de hechtingen plaatste en ook de diagnose Kollar stelde met een afwijkend neustussenschot. De KNO voerde de septumreparatie uit en gaf Kollar, toen hij terugkeerde naar zijn kantoor voor een vervolgbezoek, een neusspray met tetracaïne om een ​​neusstent te verwijderen.

Toen de stent was verwijderd, merkte Kollar dat zijn tanden gevoelloos waren. De ENT zei dat een paar andere patiënten dezelfde sensatie hadden gerapporteerd. Kollar, die toevallig een praktiserend tandarts was, ging naar zijn kantoor om zijn tanden te testen met een tandheelkundige elektronische pulpstimulator en ontdekte dat ze inderdaad gevoelloos waren.

De proef rekruteerde 150-volwassenen die voor een gezondheidsonderzoek waren geslaagd en die een enkele tandvulling in een bovenste bicuspide, hoektand of snijtand zouden ondergaan. Honderd patiënten kregen Kovanaze toegewezen en 50 kreeg een placebo toegewezen.

Patiënten ontvingen één spray, wachtten vier minuten, kregen een tweede spray, wachtten 10 minuten en vervolgens werd een testboring uitgevoerd. Als de patiënten op dat moment pijn hadden, kregen ze een derde spray. Patiënten die op dat moment nog pijn ervoeren, ontvingen een reddingsinjectie met lokaal anestheticum om de procedure te voltooien. De hartslag en bloeddruk van de patiënt werden op verschillende tijdstippen tijdens het bezoek geregistreerd.

Achtentachtig procent van de mensen die Kovanaze kregen, was in staat om de restauratieprocedure voor de tanden voltooid te hebben zonder een reddingsinjectie, vergeleken met 28 procent voor de placebo-voertuigspray.

Voordat de spray werd toegediend, kregen alle patiënten een zogenaamde alcohol-snuifproef om de reukzin bij baseline te meten. Herhaling van de test net na de procedure en opnieuw een dag later, ontdekten de onderzoekers dat het medicijn minimale veranderingen in de geur veroorzaakte.

De K305-behandeling had een klein effect op de bloeddruk, waardoor deze enigszins ging stijgen. Sommige patiënten meldden een verstopte neus, neusongemakken, keelpijn en irritatie, hoofdpijn en tranen in het oog, maar er werden geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd.

Om het onderzoek op te volgen, zegt Hersh dat het bedrijf waarschijnlijk extra onderzoek zal doen om te zien of intensievere tandheelkundige procedures kunnen worden uitgevoerd met behulp van dit verdovingsmiddel, zoals wortelkanalen of biopsieën van orale weefsels. Het is waarschijnlijk dat verdere studies ook zullen evalueren of het medicijn veilig kan worden toegediend aan kinderen. Momenteel heeft de FDA het medicijn goedgekeurd voor gebruik alleen in personen die ten minste 40-kilogram wegen, ongeveer 88-ponden.

"Het zou zeker zorgen voor een meer stressvrij bezoek aan een tandartspraktijk voor zowel kinderen als volwassenen, als we enkele van deze anesthetische injecties zouden kunnen vervangen door een eenvoudige spray," zegt Hersh. "Het kan ook sommige kinderen uit de operatiekamer houden, wat een grote kostenbesparing voor de familie van het kind zou betekenen en mogelijke morbiditeit zou verminderen die verband houdt met algemene anesthetische procedures."

Een subsidie ​​van St. Renatus ondersteunde het onderzoek. De resultaten verschijnen in de Journal of the American Dental Association.

Bron: University of Pennsylvania

Verwante Boeken

at

Bedankt voor het bezoeken InnerSelf.com, waar er zijn 20,000+ levensveranderende artikelen waarin ‘nieuwe attitudes en nieuwe mogelijkheden’ worden gepromoot. Alle artikelen zijn vertaald naar 30+ talen. Inschrijven aan InnerSelf Magazine, dat wekelijks verschijnt, en Marie T Russell's Daily Inspiration. InnerSelf Magazine verschijnt sinds 1985.