Meer dan acht van elke 10 Voorschriften af ​​te wijken in de VS is generiek. Deze groei is te danken aan een groot aantal top-selling drugs gaan uit patent in het afgelopen decennium, evenals innovaties in de retail sector, zoals Walmart US $ 4 generiek programma. Over deze periode van generieke geneesmiddelen daalden de prijzen of in het bezit steady, bespaart jaarlijks Amerikaanse consumenten tientallen miljarden dollars.

Maar onlangs de prijzen van een aantal lange-tijd generieke geneesmiddelen als digoxine (een hart medicatie), albuterol (voor astma) en doxycycline (een antibioticum) steeg met meer dan tienvoudige gedurende een zeer korte tijd. Dit heeft de subcommissie van de Senaat op de gezondheid en de vergrijzing te onderzoeken gevraagd waarom de prijzen voor een aantal generieke geneesmiddelen zo hoog, zo snel gestegen.

Hoewel prijsstijgingen voor sommige generieke fabrikanten goed nieuws zijn, ondervinden bijna alle anderen negatieve gevolgen. Consumenten hebben te maken met hogere prijzen, artsen moeten alternatieve therapieën voorschrijven of omgaan met boze patiënten. En de lokale apotheker kan geld verliezen als medicijnen tegen nieuw hogere prijzen worden gekocht, maar tegen een vooraf bepaald lager tarief worden terugbetaald.

Waarom worden de prijzen Going Up?

De meerderheid van de gevallen komen neer op twee grote factoren: minder concurrentie als gevolg van de consolidatie in de industrie, en de markt en de regelgeving krachten die prikkels voor ondernemingen die generieke geneesmiddelen veranderd.

Kortom, het is de slechte kant van het kapitalisme waar intense concurrentie en lagere winstmarges tot kostenbesparende maatregelen leiden. Lean inventarissen, outsourcing van productie en consolidatie van fabrikanten kunnen de resterende bedrijven in staat stellen om wat marktmacht te herwinnen en prijzen te verhogen, soms stroef. We hebben dit patroon eerder gezien in de luchtvaart- en kabelindustrie, waar zeer concurrerende, gedereguleerde markten in de loop van de tijd tot consolidatie en hogere prijzen hebben geleid.

Een fabrikant van generieke geneesmiddelen hoeft niet significant onderzoek of klinische doen het testen van de manier waarop een drug bedrijf de ontwikkeling van een nieuw of een nieuwe drug macht. Ze hoeven alleen maar om bewijsmateriaal te presenteren aan de FDA dat de voorgestelde generieke geneesmiddel heeft dezelfde werkzame stof als het merkproduct en dat zij de productie capaciteit om veilig te produceren op grote schaal.

Bedrijven dienen meestal aanvragen in om een ​​generiek geneesmiddel te produceren voordat het octrooi vervalt. Dit betekent dat het generieke bedrijf zijn product kan gaan verkopen op de eerste dag dat het patent van de merkagent afloopt. Een klein aantal bedrijven treedt doorgaans op in de markt in het eerste jaar na het aflopen van een octrooi, wat betekent dat ze aanzienlijke winsten kunnen behalen.

Hogere winsten kunnen leiden tot minder concurrentie

Maar die hoge winsten te moedigen meer fabrikanten om te beginnen met de productie van de generieke medicijnen. Meer fabrikanten betekent meer concurrentie en dit op zijn beurt maakt de winst dalen. Krappere winstmarges leiden bedrijven om kosten te besparen, te consolideren of misschien zelfs de markt te verlaten. Na verloop van tijd, op slechts een paar grotere bedrijven blijven. Hoe gemakkelijk bedrijven in en uit de markt en hoe snel de prijzen aan te passen sterk varieert van geneesmiddel tot drugs en verschillende branches.

Recente consolidaties in de generieke geneesmiddelenmarkt hebben de concurrentie in sommige medicijnklassen zoals antibiotica of medicijnen voor astma en diabetes verminderd, in een tijd waarin de vraag naar goedkope medicijnen zich op een historisch hoog niveau bevindt. Dit biedt de hefboomwerking die bedrijven nodig hebben om de prijzen substantieel te verhogen. Hoewel er in de VS veel generieke fabrikanten actief zijn, zijn drie bedrijven - Teva, Mylan en Sandoz - over 40% van de markt.

En grote onderzoeksgerichte fabrikanten zoals Pfizer en Novartis in kopen generieke kleinere bedrijven of rechtstreeks produceren generieke versies eigen gepatenteerde geneesmiddelen, zogeheten merkgeneraties. Dit creëert een potentieel belangenconflict. Als het bedrijf bijvoorbeeld over voldoende marktmacht beschikt, heeft het een prikkel om de generieke productie te verminderen om de vraag naar het winstgevendere merkproduct te verschuiven.

Krappe winstmarges leiden bedrijven om kosten te besparen. Vasthouden aan de inventaris is duur en bedrijven hebben om de kosten van de opslag van extra voorziening tegen het verlies van de winst van een mogelijke verstoring van het aanbod af te wegen. Zoals de winstmarges krimpen, de voorraden de neiging om te dalen. In deze omgeving onderbrekingen in de supply chain, om welke reden dan ook, hebben meer directe invloed op de retail-prijzen bij de apotheek.

Marktwerking te creëren kostendruk

De tweede belangrijke oorzaak van plotselinge prijsstijgingen is de combinatie van markt- en regelgevende krachten. Het US $ 4 generieke programma van Walmart was een meevaller voor de consument en was zo succesvol dat het werd gekopieerd door concurrenten. Het nadeel van deze competitie is dat het moeilijk is om veel geld te verdienen wanneer het product zo weinig verkoopt.

Deze trend gedwongen generieke fabrikanten om hun kosten te verlagen of krijgt uit de markt. Veel andere industrieën, waaronder elektronica en kleding hebben dezelfde druk op de kosten gevoeld in een steeds meer mondiale markt en een gemeenschappelijke reactie is om sommige of alle productie uit te besteden aan lagere kosten landen.

Uitbesteding van de productie roept een hele reeks problemen op die negatieve gevolgen kunnen hebben voor de betrouwbaarheid van generieke geneesmiddelen. Buitenlandse fabrieken zijn meer moeilijk voor de FDA om te inspecteren, hebben de neiging om meer productieproblemen te hebben en zullen ze waarschijnlijk eerder worden stilgelegd dan binnenlandse fabrieken.

In 2013 heeft het Amerikaanse ministerie van Justitie een boete opgelegd aan de Amerikaanse dochteronderneming van Ranbaxy Laboratories, India's grootste producent van generieke geneesmiddelen, US $ 500 miljoen nadat ze zich schuldig hebben gemaakt aan burgerlijke en strafrechtelijke aanklachten met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen en het vervalsen van veiligheidsgegevens. De FDA heeft ook verboden producten gemaakt bij vier van de productiefaciliteiten van het bedrijf in India. In 2008, na merkversies van de bloedverdunbare heparine, die in China werden vervaardigd, werden teruggeroepen, de FDA vond dat het actieve ingrediënt die is verontreinigd. Volgens FDA schattingen, 40% van afgewerkte geneesmiddelen wordt in het buitenland gemaakt en 80% van de fabrikanten die actieve ingrediënten maken, bevindt zich buiten de VS.

Kunnen we prijzen naar beneden halen?

Hoe kunnen patiënten worden beschermd tegen deze plotselinge prijsverhogingen? Er zijn veel opties, maar geen enkele is ideaal. Een mogelijkheid is om prijsverdiepingen - dat wil zeggen een minimumprijs - op te leggen in geselecteerde medicijnklassen om ervoor te zorgen dat generieke fabrikanten winst kunnen maken. Dit wordt vaak gedaan in de landbouw, waar een stootgewas kan leiden tot een overmatige hoeveelheid maïs of tarwe, waardoor de prijzen onder de productiekosten drukken.

De FDA kan ook eisen dat generieke fabrikanten kortetermijnprijsstijgingen van meer dan 50% rechtvaardigen, bijvoorbeeld om gouging van prijzen te ontmoedigen. Een variant van deze tactiek wordt momenteel uitgevoerd in Medicare Deel D, een programma dat mensen helpt die ouder zijn 65 betalen voor geneesmiddelen op recept, om te voorkomen dat verzekeraars de medicijnprijzen verhogen nadat begunstigden zich hebben ingeschreven en een plan voor een jaar hebben vastgelegd.

Dit artikel is oorspronkelijk gepubliceerd op The Conversation
Lesen Sie hier originele artikel.

Over de auteur

Geoffrey Joyce is een Associate Professor of Pharmaceutical Economics aan de University of Southern California, Director of Health Policy bij het Leonard D. Schaeffer Centre, Research Associate bij het National Bureau of Economic Research en een directeur van het Postdoctoral Training Program van AHRQ. Dr. Joyce is de auteur van meer dan 70-artikelen en boekhoofdstukken en zijn onderzoek is gepubliceerd in vooraanstaande medische, economische, gezondheidsbeleid en statistieken tijdschriften.